Covid-19

Swissmedic startet Überprüfung eines ersten Corona-Impfstoffs

AstraZeneca hat Anfang Oktober ein Zulassungsgesuch eingereicht. (Symbolbild)

AstraZeneca hat Anfang Oktober ein Zulassungsgesuch eingereicht. (Symbolbild)

Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic beginnt die Überprüfung des ersten Covid-19 Impfstoffs. Das Zulassungsgesuch wurde Anfang Oktober 2020 von der Firma AstraZeneca eingereicht.

(dpo) Die wissenschaftliche Begutachtung des Impfstoffs mit der Bezeichnung «COVID-19 Vaccine AstraZeneca» erfolgt im sogenannten «Rolling Submission» Verfahren, wie Swissmedic am Dienstag mitteilt. Damit können pharmazeutische Firmen Gesuche für Corona-Arzneimittel einreichen, bevor die Entwicklung abgeschlossen ist.

Swissmedic begutachte erste wissenschaftliche Auswertungen aus Laborstudien, während die laufenden klinischen Studien fortgeführt werden. Dadurch könne der Zulassungsentscheid für Corona-Arzneimittel beschleunigt werden, heisst es in der Mitteilung. Sobald weitere Studienergebnisse vorliegen, müssten diese Swissmedic nachgereicht werden. Einen definitiven Zulassungsentscheid fällt das Heilmittelinstitut erst, wenn alle notwendigen Daten zur Prüfung der Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit eines Impfstoffs vorliegen.

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